В России зарегистрировали более точную и быструю тест-систему на COVID-19

ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал первый в мире изотермический тест для выявления одновременно двух различных участков генома вируса SARS-CoV-2 — это позволяет с высокой степень точности идентифицировать новые мутировавшие варианты коронавируса. Новая тест-система считается резервной — ее начнут применять, если коронавирус в результате мутирования приобретет значимые изменения в геноме.Фото: Сергей Михеев/ РГ

Особенность нового теста — он нацелен на выявление одновременно двух различных участков генома коронавируса SARS-CoV-2. Это обеспечивает высокую выявляемость вируса и значительно снижает вероятность получения ложноотрицательного результата.

Новый набор реагентов работает на основе петлевой изотермической амплификации (Loop mediated isothermal amplification, LAMP) — методе воспроизведения геномных копий патогена в пробирке, — пояснили в Роспотребнадзоре. Но в отличие от других известных тест-систем, созданных на той же платформе LAMP, усовершенствованная тест-система анализирует одновременно два участка генома вируса SARS-CoV-2. «Таким образом, даже если в одном участке генома произойдет значимая для проведения идентификации мутация, второй участок позволит выявить вирус», — поясняют разработчики теста.

Еще один плюс новой системы — тест обладает высокой чувствительностью — 104 копий (ГЭ)/мл, при этом время получения результатов при его применении сокращается до 20-25 минут вместо полутора часов, которые необходимы при использовании классических ПЦР-тестов.

«Мы постоянно отслеживаем все изменения, которые происходят с геномом коронавируса, пользуясь данными базы геномных последовательностей VGARus (Virus Genome Aggregator of Russia), изучаем, в каких именно участках генома происходят мутации, — говорит руководитель научной группы разработки новых молекулярно-биологических технологий ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора Вадим Петров. — Создание новой версии изотермической тест-системы — это своего рода наш «ответ» на темпы мутации вируса».

Как говорят ученые, в настоящее время с выявлением любых известных штаммов SARS-CoV-2 успешно справляется первая версия теста на основе метода LAMP, зарегистрированная еще в июне прошлого года. Поэтому новый тест может пока рассматриваться как резервный, на случай появления мутаций, которые затронут те участки генома, которые анализируются сейчас.

«Вероятность того, что ключевые изменения произойдут сразу в двух целевых участках генома коронавируса, достаточно низкая, тем не менее, это возможно. Но платформа LAMP позволяет при необходимости быстро выбрать новую, более консервативную область для амплификации и модифицировать тест», — поясняют разработчики тест-системы.

Так же важно, что абсолютно все компоненты для производства тест-системы отечественные, они производятся локально в ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора. «Это позволяет не зависеть от поставок из-за рубежа, контролировать производство и сохранить доступность тестирования для населения страны», — подчеркивают в Роспотребнадзоре.

Источник: Российская газета